CalApp®

IBDoc 모바일 fCAL 테스트 카세트 리더

IBDoc®은 인간 대변에서 대변 칼프로텍틴의 정량적 측정을 위한 체외 진단 면역분석법입니다. 이는 염증성 장 질환(예: 크론병 및 궤양성 대장염) 모니터링을 위한 장 점막의 염증 평가를 보조하기 위한 것입니다.

IBDoc® 칼프로텍틴 가정 테스트의 일환으로 CalApp®을 사용하면 스마트폰을 사용하여 대변 샘플의 칼프로텍틴 농도를 측정할 수 있습니다. 이 앱에는 대변 샘플 수집에서 샘플 추출 및 임신 테스트와 같은 테스트 카세트의 로딩까지 테스트 절차를 단계별로 설명하는 이해하기 쉬운 튜토리얼이 포함되어 있습니다. 테스트 카세트가 준비되면 CalApp®은 모바일 장치 카메라를 제어하여 테스트 카세트의 사진을 찍습니다. 테스트의 광학 신호는 테스트 카세트의 특정 바코드를 사용하여 분석됩니다. 신호는 대변 샘플의 칼프로텍틴 농도를 나타내는 결과로 번역됩니다.

테스트 정보는 스마트폰 자체에서 관리되는 동시에 IBDoc® Portal에 대한 안전하고 암호화된 연결을 통해 전송됩니다. 검사 결과 및 연결된 환자 정보는 IBDoc® Portal에 안전하게 저장되며 환자와 담당 의료인만 액세스할 수 있습니다.

CalApp® 기능은 다음과 같습니다.

- 테스트 절차를 단계별로 설명하는 개략도 및 텍스트가 포함된 자습서

- 기기에서 수행된 모든 테스트 결과 목록

- 튜토리얼 비디오 및 지원 연락처가 있는 도움말 메뉴

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중요 공지

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CalApp®은 IBDoc® 계정 및 IBDoc® 테스트 키트에서만 작동합니다. 이 계정은 의료 종사자가 설정해야 합니다. 추가 정보는 IBD 의사 또는 IBD 클리닉에 문의하십시오.

첫 번째 테스트를 수행하기 전에 IBDoc® 테스트 키트에 포함된 사용 지침을 주의 깊게 읽으십시오.

CalApp®은 정확한 결과를 보장하기 위해 특정 스마트폰 모델에 대해 검증되었습니다. 여기에서 검증된 스마트폰 목록을 참조하십시오: www.ibdoc.net/support

데이터 연결이 필요합니다. 이동통신사에 따라 추가 비용이 발생할 수 있습니다.

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BÜHLMANN Laboratories AG는 CalApp® 소프트웨어가 체외 진단 의료 기기에 대한 EC 지침 98/79/EC 및 캐나다 의료 기기 규정 SOR/98-282의 필수 건강 및 안전 요구 사항을 충족하고 관련 섹션을 준수함을 선언합니다. 적용 가능한 조화 표준 및 기타 규범 문서.

- CE 마크 제품: CE0123

- 캐나다 보건부 면허 98903

- 미국에서 IBDoc®은 조사용으로만 사용할 수 있으며 진단 절차에는 사용할 수 없습니다.

IBDoc® 및 CalApp®은 많은 국가에서 BUHLMANN Laboratories AG의 등록 상표입니다.