Preventicus Nightwatch

Harap dicatat bahwa aplikasi Preventicus Nightwatch saat ini hanya dapat digunakan setelah diinisialisasi oleh tenaga medis profesional.

Tujuan

Preventicus Nightwatch dirancang untuk mendeteksi aritmia jantung sebagai diagnosis dugaan dan untuk menentukan serta mengkarakterisasi denyut jantung. Ini termasuk aritmia jantung berikut: deteksi dan kuantifikasi aritmia absolut dengan dugaan fibrilasi atrium, deteksi denyut prematur dan denyut jantung tidak teratur, dan penentuan denyut jantung dengan indikasi bradikardia dan takikardia.

Hasil yang diperoleh hanyalah dugaan kemungkinan (khususnya, sesuai dengan Undang-Undang Perangkat Medis Jerman (DVG): "diagnosis dugaan"), bukan diagnosis medis. Hasil yang diperoleh hanya untuk tujuan informasi dan dalam keadaan apa pun tidak menggantikan diagnosis pribadi, konsultasi, perawatan, atau pengobatan oleh dokter atau tenaga medis terlatih.

Rentang fungsi dan perangkat wearable yang didukung terus diperluas, dan aplikasi ini sedang dikembangkan untuk berbagai kasus penggunaan.

Peringatan

Peringatan dapat ditemukan dalam panduan pengguna kami.

Tautan ke manual pengguna elektronik (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Informasi Penting

Aplikasi ini tidak boleh digunakan untuk pengambilan keputusan dalam situasi yang dianggap mengancam jiwa (misalnya, serangan jantung).

Kami dengan senang hati membantu Anda dengan pertanyaan apa pun tentang aplikasi ini:

Telepon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Email: service@preventicus.com

Aplikasi Preventicus Nightwatch adalah perangkat medis Kelas IIa yang divalidasi secara klinis dan disertifikasi oleh TÜV NORD CERT GmbH serta memenuhi persyaratan penting Peraturan (EU) 2017/745 dan implementasi nasionalnya. Sistem manajemen mutu Preventicus GmbH telah tersertifikasi sesuai dengan DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Standar ini mendefinisikan dan menetapkan persyaratan yang berlaku secara internasional untuk sistem manajemen mutu produsen alat kesehatan.

Produsen: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Jerman)

SRN: DE-MF-000008931