NDC Express

Repertorio del Código Nacional de Medicamentos de la FDA

Actualmente, los productos de drogas se identifican y se reportaron el uso de un número único, de 10 dígitos, tres segmentos. Esto se conoce como el Código Nacional de Medicamentos, más a menudo referido como el número de NDC. La FDA asigna el primer segmento, el código etiquetadora. A “etiquetadora” es una empresa que fabrica o distribuye la droga, incluyendo drogas re-envasadores o re-etiquetadoras. Este segmento contiene 4 o 5 dígitos. El segundo segmento, el código del producto, identifica el fármaco, incluyendo la resistencia específica, forma de dosificación y formulación. El tercer segmento, el código de paquete, identifica los tamaños y tipos de paquetes. La empresa asigna los códigos de producto y envase.

Se requiere que todos los medicamentos que entran en EE.UU. distribución comercial que se enumeran en la FDA. Firmas presentan los números de centros nacionales de datos asignados a los medicamentos que fabrican o distribuyen como parte de sus requisitos de cotización. La FDA publica estos números NDC y otra información presentada al Directorio en línea NDC La asignación de un número de NDC no implica en modo denotaba la aprobación de la FDA del producto.